*puesto*: _quality assurer_
- _ ubicación: ocoyoacac_
- _ tipo de contrato: temporal por 6 meses_
- _ disponibilidad de horario para rolar turnos_
*acerca del trabajo*
- cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de manufacturing & supply.
con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias.
tu trabajo como _*_quality assurer _*_dentro de nuestro equipo de _*_m&s_*_ será ser responsable de asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales._
- somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año.
nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas.
perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo._
*principales responsabilidades*:
- asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación ,directivas globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de antígeno monovalente contra la influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
- asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
- gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de buenas prácticas de fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
- verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo hvac, agua, aire comprimido y nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
- asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.
*acerca de tí*
- * experiência*: _experiência relevante en áreas de aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica con experiência en almacenes y procesos de acondicionamiento_
- * habilidades sociales*:
- _ facilidad de comunicación_
- _ trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales_
- _ iniciativa y proactividad_
- _ orientación a la mejora continua_
- * habilidades técnicas*:
- _ conocimiento en microbiología deseable_
- _manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos_
- _ buenas prácticas de documentación_
- _ buenas prácticas de fabricación_
- _ manejo de erp_
- _ conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión_
- * educación*: _licenciatura terminada con título y cédula en farmacia, químico farmaco biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero en biotecnología, ingeniero farmacéutico._
- * idiomas*: _inglés intermedio-avanzado, conversacional_
*¿por qué elegirnos?
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- da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
- descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera profesional, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
- disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
- cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienes