*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:asegurar el cumplimiento regulatorio, de buenas prácticas de manufactura y documentación en complejo tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como auxiliar de responsable sanitario.
*responsabilidades y actividades*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf y bpd.- autorización y actualización de documentos maestros.- gestionar el dictamen de calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.- gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.- coordinar la generación de reportes anuales del producto (rap), así como el cierre de los hallazgos detectados.- dar seguimiento a controles de cambio, desviaciones y capa's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.- gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.- coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
*experiência*:- procesos de manufactura de productos.- interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad.- control estadístico de procesos.- sistema capa, sistemas de gestión de riesgos.
*conocimientos*:- nom 059 (buenas practicas de documentación, almacenamiento etc.)
y nom 072.- nom 073, cfr 21 210, guías oms (ich q8, ich q9, ich q10).- procesos de fabricación, farmacopeas (feum,usp, ep), farmacología.
*educación*:- licenciatura en químico farmacobiólogo o ingeniería química*perfil complementario*:*experiência*:*certificaciones*:*idioma*: