Laboratorios veterinarios halvet sa de cv
solicita jefe de asuntos regulatorios
lunes a viernes de 08:00 - 06:00 pm
lic.
químico fármaco-biólogo / ing.
químico, o mvz
ubicación : lópez cotilla #2266, col. Arcos vallarta
experiência: 3 años en manejo de regulación sanitaria y registro de licencias sanitarias
edad: de 30 años en adelante
manejo de paquetería office, facilidad de palabra, inteligencia emocional, determinación, empuje, proactividad.
actividades a realizar:
- armado y revisión de dossier de registros nuevos
- mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación
- asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.
- control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.
- completar formularios de envío regulatorio
- coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida
- realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa
- analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales
- gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.
- implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área
- controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc
- revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas
- atención y respuesta a prevenciones
- realización y entrega de reportes a sagarpa o cofepris.
atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades sagarpa y cofepris armado y revisión de dossier de registros nuevos
- mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación
- asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.
- control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.
- completar formularios de envío regulatorio
- coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida
- realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa
- analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales
- gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.
- implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área
- controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc
- revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas
- atención y respuesta a prevenciones
- realización y entrega de reportes a sagarpa o cofepris.
- atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades sagarpa y cofepris
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $19,000.00 - $19,200.00 al mes
beneficios:
- aumentos salariales
- descuentos y precios preferenciales
- vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- vales de despensa
tipo de jornada:
- turno de 8 horas