Analista de control de calidad (temporal)
ciudad de méxico
descripción del empleo
la posición
ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos gxp aplicables.
tareas y responsabilidades
* ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
* ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
* asegurar el cumplimiento de 5s, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
* ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, salud, seguridad e higiene, procedimientos pt/pno, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
* reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier indicador relacionado con discrepancias en procesos y actividades e incidentes relacionados con equipos de laboratorio.
* ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
* realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (pno/pt) relacionados con sus actividades.
* participar activamente en la atención de auditorías.
* realizar la elaboración de análisis de riesgo (amef / fmea) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
* cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
* participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.
* cumplir con los indicadores de lead time y performance establecidos en el área.
requisitos excluyentes
* profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: licenciatura en área químico-biológicas (químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, químico bacteriólogo parasitólogo, biólogo).
* experiencia mínima de 2 años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio.
* experiencia en validación, verificación y transferencia de metodología analítica.
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