Objetivo: planificar y supervisar las actividades operativas del área de desarrollo y validación de métodos, gestionando la optimización de recursos y garantizando el cumplimiento regulatorio con apego a las buenas prácticas de documentación (bpd), y buenas prácticas de laboratorio (bpl), de acuerdo al programa establecido en la unidad de negocios.
1. Principales responsabilidades del puesto:
* gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento a los requerimientos normativos del sistema de calidad ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
* administrar los procesos operativos para el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
* realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
* ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
2. Nivel educativo:
* carta pasante en licenciaturas en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o afín.
3. Experiencia:
* gestión de calidad.
* desarrollo y validación de métodos analíticos.
4. Conocimientos:
* química analítica y técnicas cromatográficas.
* análisis estadístico de procesos y optimización de recursos.
* principios de qbd (calidad por diseño).
* normatividad farmacéutica y vigente mexicana (nom-073, 059 y 177).
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