.la posición es responsable de garantizar que los sistemas de calidad (qs) del sitio, el control de cambios y documentos, la administración del proceso de capa y capacitación cumplan con los estándares bd los requisitos regulatorios aplicables de ee. Uu. e internacionales. Esta posición es responsable de proporcionar liderazgo, desarrollo y entrenamiento para la organización de sistemas de calidad del sitio.funciones y responsabilidades generalesel gerente de sistemas de calidad es un rol dinámico y de ritmo rápido que requiere la toma de decisiones a nível estratégico y táctico, desempeña un papel clave para garantizar el diseño y la ejecución efectivos de los sistemas de calidad del sitio y para garantizar la preparación del sitio para auditorías e inspecciones internas, externas y reglamentarias.el gerente de sistemas de calidad debe tener excelentes habilidades de comunicación, la capacidad de interactuar de manera efectiva con todos los níveles de asociados, gerentes y departamentos funcionales en la organización, incluidos otros sitios de bd y agencias reguladoras.esta posición interactúa directamente con las agencias reguladoras para todos los asuntos relacionados con la fabricación, incluidos los registros de iso y los representantes de la fda.roles y responsabilidades especificasresponsable del control de cambios y documentos, sistemas de calidad, procesos y métricas.asegura el diseño, implementación y mantenimiento del sistema de calidad del sitio de conformidad con los requisitos de los sistemas de calidad de bd y con las disposiciones pertinentes de los estados unidos e internacionales, incluyendo cofepris y nom 241.responsable de desarrollar, en conjunto con el líder de qa / ops del sitio, los kdg del departamento de qs (sistemas de calidad) y los objetivos estratégicos en alineación con los planes estratégicos de ww qa, mms y bd.dirigir y coordinar auditorías externas e inspecciones regulatorias asegurando que se asigne el apoyo adecuado de las funciones de ww para apoyar el sitio durante estas inspecciones / auditorías.responsable del mantenimiento y la efectividad del proceso de control de documentos locales, la organización y las métricas en conjunto con mms ww qa y otras funciones de bd.responsable del mantenimiento y efectividad del proceso, organización y métricas locales de auditoría interna.responsable del mantenimiento y la efectividad del proceso y las métricas de control de cambios locales junto con otras funciones de ww de mms, como i + d, ww ops y ww qa.responsable de identificar oportunidades de mejora de la calidad dentro de la organización del sistema de calidad y de asociarse con pares en qa / ops, manufacturing & ww operations & quality, y desde otros sitios para desarrollar e implementar soluciones, evaluar, proponer e implementar nuevos procesos y / o tecnologías como alternativas para optimizar la eficiencia en los departamentos