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*la posición*coach de cumplimiento, insumos y equipos de laboratorio*responsabilidades*- asegurar la robustez, mantenimiento y seguimiento del cumplimiento del sistema de calidad en el laboratorio de control de calidad.- proporcionar soporte en la estrategia de implementación de los lineamientos correspondientes a integridad de datos en los laboratorios de control de calidad.- coordinar la implementación y monitoreo del cumplimiento de compromisos de calidad asignados al área de control de calidad.- asegurar el cumplimiento y robustez del proceso de revisión para garantizar que los materiales/productos que se analizan en los laboratorios de control de calidad cumplen con las especificaciones de calidad requeridos para su liberación.- asegurar que el laboratorio cuente con los insumos necesarios (reactivos, estándares, consumibles) utilizados en el laboratorio de control de calidad para ejecución de análisis, mantener los inventarios de manera adecuada y asegurar que se encuentran dentro de vigencia- asegurar que los equipos/instrumentos utilizados para los diferentes análisis que se ejecutan en el laboratorio se encuentran en adecuado funcionamiento y que se cumple con el programa de mantenimiento/calificación y que las revisiones periódicas se ejecutan en tiempo y forma.- seguimiento a desviaciones generadas en el área bajo su responsabilidad- manejo de presupuesto- administración de proyectos capex para instalación de nuevos equipos en el laboratorio de control de calidad- participar activamente en auditorías corporativas y regulatorias, acompañando al personal clave para cubrir auditorías internas, corporativas, regulatorias y recorridos de inspección.
*educación, experiência y habilidades requeridas*- titulado en: qfb, qbp, químico, iq, áreas afines- experiência: mínima de 3 años en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica/alimentos/cosmética- conocimientos: administración de proyectos, sistemas de calidad, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación, equipos de laboratorio, integridad de datos, validación de sistemas computarizados- normatividad aplicable a la industria farmacéutica y manejo de regulación sanitaria: nom-059, invima, anvisa, anmat, pics, mhra, usp- cultura organizacional.- idioma: inglés: mínimo 90% lectura y escritura.- toma rápida y disciplinada de decisiones, calidad de decisión.- construye colaboración y formación de equipos de trabajo efectivos.- pensamiento estratégico.- manejo de herramientas de mejora continua y proyectos.- liderazgo.- enfoque al cliente.- planeación.- integridad y confianza.- capacidad intelectual.- administración del tiempo.- presentaciones efectivas.- enfoque a resultados.- administración y evaluación del trabajo.- solución de problemas.- coaching situacional y manejo de personal.
*secondary job description*who we are*:organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives.
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