La diversidad, equidad e inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, tú eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
*estamos buscando al mejor talento para la posición auditor de procesos que estará localizada en huejotzingo, puebla*
*propósito*:
es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento gmp a través de los procesos de manufactura y acondicionado.
Es responsable del cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de aseguramiento de calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo.
Es responsable que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera eficiente a través de la auditoria a los procesos.
*principales responsabilidades*:
- apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de gmp a través de los procedimientos establecidos.
- realizar auditorías a los procesos de fabriación y empaque.
- evalución de producto términado en línea
- durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.
- proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin. (todo lo que involucra el producto
terminado).
- gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.
- realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por bpf.
- revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.
- soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controlas tales como verificación de pesado de api, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.
- recibir y almacenar mermas de proceso de sustancias controladas.
- balances entradas y salidas de materiales
- manejo de herramientas estadísticas
- conocimiento de procesos
*qualifications*:
- educación: titulado en ingeniería química, qfb, farmacéutico, ingeniero industrial o afín.
- dominio del idioma inglés: nível intermedio b1 (cefr)1
- experiência: industria farmacéutica, alimentos, química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad) mínimo 1 año
- manejo de paquetería: microsoft office y consulta de sap.
- manejo de personal: no requerido
- conocimientos: requerimientos de la nom-059-ssa1, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), solución de problemas, herramientas lean.