Grupo nichos solicita para laboratorio trasnacional:analista de asuntos regulatorioscontratación por medio de grupo nichos servicios especializados de la industria farmaescolaridad: licenciatura en químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico biotecnólogo, químico farmacéutico industrial, lic.
en farmacia.experiência de 2 a 3 años en posición similar dentro de la industria farmacéutica.conocimiento sólido de la legislación sanitaria nacional vigente, aplicable a medicamentos (innovadores y genéricos; deseable conocimiento en biotecnológicos y huérfanos), dispositivos médicos, y cosméticos.inglés técnico intermedio- lectura y escritura.funciones:- análisis de factibilidad regulatoria.
revisión, integración y preparación del expediente para solicitud de nuevos registros (medicamentos innovadores y genéricos y dispositivos médicos).- revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios.
seguimiento a los trámites ingresados ante cofepris.- responsable de los procesos administrativos internos relacionados con pagos.- gestorías con la notaría y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites,- preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo (acorde a la normatividad vigente) requeridos en el mantenimiento del portafolio y nuevos registros.- mantenimiento de las bases de datos internas para control.- análisis del impacto regulatorio de las actualizaciones en materia reglamentaria.- deseable conocimiento en materiales de publicidad.habilidadestrabajo en equipoadaptable a un entorno laboral internacionaltolerancia a la frustraciónresponsablecapacidad de trabajar a distancia,proactivosentido de urgenciacompromisoenfrentar retoscomunicación efectivaconciliadorsueldo:$27,500 brutos y prestaciones de ley.