*job function*:
quality
*job sub function*:
quality control
*job category*:
professional
*all job posting locations*:
huejotzingo, puebla, mexico
nuestra experiência en medicina innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos.
personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
*estamos buscando al mejor talento para la posición analista de control de calidad on site (fix term)*
*principales responsabilidades*:
- realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
- realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
- realiza actividades relacionadas a producto de estabilidades aceleradas/largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
- prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento.
- inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
- reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- genera sop´s/wi´s para operaciones de qc y equipos.
- califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
- realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
- opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
- realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.
notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
*cualificaciones* */* r*equisitos*:
- qfb, químico, licenciado en farmacia, ingeniero químico o afín pasante o titulado.
- contar con conocimientos básicos de bpm, bpl, bpd y cromatografía preferentes
- conocimientos básicos de la nom059, 073 y manejo de farmacopeas como feum y usp
- conocimiento básico de instrumentación general de laboratorio analítico.
- manejo de plataformas de microsoft como word, excel y power point
- cubrir el horario básico de lunes a viernes en un horario de 7:30 - 16:30 aunque debe contar con flexibilidad en caso de requerir rolar turnos