*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:coordinar los recursos a su cargo para asegurar el cumplimiento del programa de entrega de expedientes técnicos correspondientes a los proyectos de desarrollo para tramite de registro en méxico y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, de acuerdo con los lineamientos de calidad por diseño (qbd) y los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
*responsabilidades y actividades*:- gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del sistema de calidad ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.- comprobar que la factibilidad de los productos de intereses para el sometimiento de un nuevo producto, reformulaciones, y/o evaluaciones de fabricantes alternos para registro nacional e internacional.- asegurar el cumplimiento y la entrega en tiempo y forma de expedientes técnicos para tramite de registro en méxico y extranjero.- asesorar el departamento de desarrollo para brindar soporte técnico, normativo y regulatorio durante el proceso del desarrollo del producto para la exitosa obtención de registros sanitarios derivado del armado del expediente técnico para tramite de registro.- realizar las actividades relacionadas, con la gestión del personal.
*experiência*:- industria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier).- gestión de personal.- desarrollo de productos.
*conocimientos*:- farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp)- guías internacionales (ich, fda, ema).- normas oficiales mexicanas (059, 072, 073, 177).- principios de calidad por diseño.- fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
*educación*:- licenciatura en química o áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas*perfil complementario*:*experiência*:*certificaciones*:*idioma*: