* tipo de contrato: indeterminado
* disponibilidad de horario para rolar turnos
acerca del trabajo
cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de manufacturing & supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como quality assurer dentro de nuestro equipo de m&s será ser responsable de asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.
somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciosas suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.
principales responsabilidades:
* asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de antígeno monovalente contra la influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
* asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
* gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de buenas prácticas de fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
* verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo hvac, agua, aire comprimido y nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
* asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.
acerca de ti
* experiencia: experiencia relevante en áreas de aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
* habilidades sociales:
o facilidad de comunicación.
o trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales.
o iniciativa y proactividad.
o orientación a la mejora continua.
* conocimiento en microbiología deseable.
* manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos.
* buenas prácticas de documentación.
* buenas prácticas de fabricación.
* conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontención.
* educación: licenciatura terminada con título y cédula en farmacia, químico farmaco biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero en biotecnología, ingeniero farmacéutico.
* idiomas: inglés intermedio-avanzado, conversacional.
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
el progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.
en sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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