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ando en busqueda de un auditor con exp.
en dispositivos médicosrequisitos licenciatura en ingeniería biomédica, eléctrica o mecánica o equivalente.
cuatro años de experiência laboral en diseño/desarrollo de productos/fabricación/ingeniería de dispositivos implantables activos u otros dispositivos activos de alto riesgo una maestría relevante sustituye la experiência laboral de un año, y un doctorado relevante sustituye hasta tres años o cuatro años de experiência laboral sólidos conocimientos sobre requisitos reglamentarios, por ejemplo, mdr, aimdd (90/385/eec), mdd (93/42/eec) y otros requisitos relacionados sólidos conocimientos en tecnología de productos, calidad u otros estándares relacionados orientación hacia la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos precisión y exactitud capacidad para trabajar en un entorno intercultural capacidad para planificar y organizar el trabajo habilidades interpersonales y de comunicación competencia en ms office auditor iso 13485 y mdr / mdd / aimdd / mdsap (plus) disposición para viajar (nacional e internacional) inglés avanzadoactividades a realizar realizar evaluaciones de documentación de diseño y fabricación de productos médicospara determinar la conformidad con el reglamento europeo de dispositivos médicos, sus requisitos generales de seguridad y rendimiento, así como las especificaciones comunes relevantes y los requisitos estándar.
el experto de bc debe determinar si el fabricante ha proporcionado pruebas adecuadas de que los aspectos relacionados con el diseño y las unidades de producción, tales como, entre otros, la seguridad de la construcción, la confiabilidad de por vida, la biocompatibilidad y la interacción con la esterilidad, la usabilidad y la seguridad clínica y el rendimiento, están debidamente verificados y validados, así como evidencia de que el beneficio que aplica el dispositivo y / o las funciones supera los riesgos residuales.
otras tareas solicitadas por los procesos y documentación de evaluación de la conformidad de la empresa.ofrecemos salario:
75.000 brutos pl trabajo:
100% remototipo de puesto:
tiempo completosalario:
$70,000.00 $75,000.00 al meshorario:
turno de 8 horasexperiência:
iso 13485:
1 año (obligatorio)idioma:
inglés avanzado (obligatorio)