*encargada/o de asuntos regulatorios*
escolaridad: qfb, qfi,
- carrera afín a la industria farmacéutica.
Indispensable contar con título y/o cédula profesional.
Sexo: indistinto
inglés: avanzado (conversacional y técnico)
experiência en:
asuntos regulatorios y registros sanitarios.
Experiência en componentes biológicos, *dispositivos médicos*, productos farmacéuticos y/o fármaco vigilancia.
Experiência en comunicación y negociación con socios comerciales internos y las autoridades reguladoras.
Interpretación de información comercial y científica de los dispositivos.
Conocimiento en reglamentaciones, fármaco vigilancia, ciencias o técnicas.
Conocimiento de las normas oficiales mexicanas aplicables al área.
Conocimiento de la ley general de salud y reglamento de insumos para la salud.
Conocimiento de iso 9001:2015
conocimiento de sgc
conocimiento de cuadro básico
funciones:
asegurar que la empresa cumpla con todas las normas y leyes aplicables a su rubro.
Trabajar con las autoridades y/o agencias competentes en representación de los intereses justos de la empresa para permitir que los clientes cuenten con productos seguros y eficaces.
Integración y revisión de trámites diversos con cofepris de dispositivos médicos.
Gestionar el trato con los proveedores del área de asuntos regulatorios (tercer autorizado y traducciones)
armado de dossier
recolección y entrega de documentos
ofrecemos:
sueldo $25,000.00 bruto mensual
prestaciones de ley
contratación directa por la empresa
vales de despensa
de lunes a viernes
presencial
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $25,000.00 al mes
horario:
- lunes a viernes
prestaciones:
- vales de despensa
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- dispositivos médicos: 2 años (obligatorio)
idioma:
- inglés avanzado (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial