Obtener y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con las políticas de la compañía y las exigencias normativas. Intermediar comunicaciones entre entidades, distribuidores y/o subsidiarias. Participar en las actividades/proyectos del departamento. Apoyar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad fme, así como de vigilancia post mercado de acuerdo con las políticas de la compañía y las exigencias normativas.
ejecutar las actividades inherentes a obtención, renovación o modificaciones de registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos.
gestionar las solicitaciones/obtención de muestras de productos para propósitos de registros sanitarios y renovaciones.
traducir o revisar la traducción de los documentos necesarios para el registro de productos, renovación o cambios de registros sanitarios a fin de cumplir con los requerimientos establecidos.
mantener la documentación de los registros sanitarios actualizada y en condiciones de custodia y salvaguarda permanente.
realizar la evaluación de cambios globales, regionales y locales que puedan afectar a los registros sanitarios vigentes de los productos fabricados o comercializados por la compañía.
controlar y mantener los trámites regulatorios del establecimiento farmacéutico y aquellos dirigidos a la obtención de certificaciones de bpa, bpm y bpdt en almacenes, laboratorios y proveedores establecidos, ya sea para el cumplimiento regulatorio de la compañía, el cumplimiento de requerimientos de calidad.
requisitos:
* título de químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico (obligatorio)
* cursos, programas, diplomado en asuntos regulatorios y vigilancia post-mercado (opcional)
* español y inglés avanzado
#j-18808-ljbffr