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Nombre de la vacante*:analista medico regulatorio*
*tipo de contrato*: permanente.
*ubicación*: guadalajara.
*empresa*:grupo pisa.
*objetivo del puesto*:
realizar las actividades operativas y documentales con apego a la regulación de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de obtener y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de grupo pisa en el mercado nacional e internacional.
*responsabilidades y actividades*:
- obtener la información necesaria para la elaboración de plan de manejo de riesgos/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.
- recibir y procesar los reportes de casos individuales derivados de quejas médicas de farmacovigilancia y de la literatura científica, relacionados con el uso de medicamentos de grupo pisa.
- elaborar, resguardar y someter las solicitudes de informe de farmacovigilancia, los reportes periódicos de seguridad y los escritos de producto no comercializado de los medicamentos de grupo pisa.
- elaborar y someter los informes de tecnovigilancia de los dispositivos médicos de grupo pisa, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.
- recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (i) e incidentes adversos (ia) y otras situaciones de seguridad asociados al uso de dispositivos médicos de grupo pisa con apego a la normativa aplicable.
- participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la revisión anual del producto (rap) pertenecientes a farmacovigilancia.
- mantener el expediente actualizado de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los medicamentos y dispositivos médicos de grupo pisa.
- participar en las actividades de capacitación y procesos de gestión de la calidad de la unidad de farmacovigilancia y tecnovigilancia
*nível educativo*:
- lic. Químico en farmacología; lic. Químico farmacéutico o carrera afín a la salud humana.
*experiência*:
- farmacovigilancia y/o tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales)
- buenas prácticas de documentación.
- consulta de bases de datos de información de seguridad (fda, cofepris, pubmed)
*conocimientos*:
- ley general de salud, reglamento de insumos para la salud, nom-220-ssa1 y nom 240-ssa1.
- paquetería office.
- búsqueda y revisión de literatura científica.
- buenas prácticas de farmacovigilancia
- ingles intermedio
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