Etcurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con patrocinadores e investigación clínica de medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes.
está en búsqueda de talento para gerente de investigación clínica con experiência en laboratorios de investigación farmacéutica, cros o smos.
etcurae es líder en investigación clínica de medicamentos que brinda soluciones integrales con un enfoque genuino de calidad, efectividad y ética para salvar cada vez más vidas.
*perfil de la vacante*:
*puesto vacante*: gerente de investigación clínica
*lugar de trabajo*: cdmx con disponibilidad de visitar periódicamente los sitios de investigación en la república.
*estudios requeridos*: ing qfb, qfi / lic en medicina o carrera a fin a las ciencias de la salud.
maestría (deseable)
*experiência*: mínimo 5 años comprobables en puesto gerencial en investigación clínica/proyectos de protocolos de investigación clínica en farmacéutica o cros o smos.
*competencias requeridas*:
*conocimientos*: experto en protocolos de investigación clínica / ensayos clínicos, a nível de sitio (hospital, clínica, organizaciones de investigación).
requiere un amplio conocimiento en buenas prácticas clínicas (ich-gcp), así como en las regulaciones de investigación clínica.
*habilidades*: gestión y desarrollo de personal.
excelentes habilidades de interrelaciones personales, excelentes habilidades de comunicación asertiva, negociación, influencia y logro de objetivos grupales.
*idioma*: inglés intermedio-avanzado
*disponibilidad*: con disponibilidad de horario para jornada laboral completa de lunes a viernes.
y traslados a diferentes sitios de la república cuando se requiera.
*objetivo del puesto*:
- garantizar la implementación, implantación, seguimiento y control de los sitios de investigación clínica calificados de forma exitosa con base a regulaciones nacionales e internacionales.
*principales responsabilidades del puesto*:
1.
planear, coordinar, dirigir y dar seguimiento a los coordinadores, investigadores y subinvestigadores para el desarrollo de los estudios clínicos de cada sitio con base al protocolo del estudio clínico apegado a las buenas prácticas clínicas, buenas prácticas de documentación, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de almacenamiento de medicamento.
2.
garantizar que el personal designado en el sitio cuente con la presentación para la aprobación del protocolo de investigación clínica y los documentos relacionados con el patrocinador, el comité de ética, el comité de investigación las agencias reguladoras aplicables.
3.
brindar apoyo en la evaluación y selección de sitios de investigación, así como en la realización de visitas de factibilidad.
4.
asegura con el sitio estrategias de reclutamiento de pacientes.
5.
supervisar y participar en la elaboración de informes para patrocinadores y organismos reguladores.
6.
participar como auditor en las auditorías del sistema interno y/o proveedores externos.
7.
revisar la integridad de los documentos del archivo maestro de investigación
8.
liderar en el desarrollo de materiales de apoyo para los sitios (por ejemplo: boletines, gráficos, manuales de usuario, resumen de procedimientos).
9.
supervisar que los recursos y materiales de los estudios clínicos se usen adecuadamente mediante la supervisión de los sitios de manera continua.
10.
seguimiento de la resolución de discrepancias de datos y desviaciones del estudio, así como asesoramiento en el sitio de investigación clínica.
11.
mantener una comunicación efectiva con el personal del sitio de investigación.
12.
informa al director de calidad y cumplimiento cualquier desviación detectada durante la realización de un estudio clínico/ensayo clínico.
13.
coordinar el departamento de gestión de proyectos, la comunicación del progreso de los proyectos con los patrocinadores y / u otros proveedores de servicios
14.
realizar análisis de riesgos y comunicarlo a todas las partes interesadas.
15.
proporcionar asistencia en la evaluación del desempeño del personal del departamento.
16.
capacitar y desarrollar al personal en temas generales del departamento, por ejemplo: protocolo, consentimiento informado, registro crf, procedimientos internos, talleres de actualización, etc.
17.
supervisar, asesorar y apoyar que el sitio de investigación lleve a cabo las actividades con el fin de alcanzar el cumplimiento de los requisitos de los patrocinadores y las autoridades reguladoras, a través de la implementación de acciones derivadas de las observaciones dadas durante la auditoría.
18.
asegurar la coordinación de la calibración y la verificación adecuada del funcionamiento de los equipos/instrumentos con las autoridades o departamentos pertinentes del sitio.
*ofrecemos*:
sueldo hasta $30,000.00 mensuales libres de acuerdo a