*objetivos del puesto*:
- garantizar que se cumpla la política de calidad a través de los departamentos de documentación, validación e inspección.
- gestionar que se cumplan las buenas prácticas de fabricación en conjunto con la unidad de fabricación.
- asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.
*licenciatura*:qfb, qfi, qbp, if, ibq, qi, iq, iqi, químico, biólogo o afín.
*responsabilidades centrales de trabajo*:
- conocimiento amplio de la nom-59 (indispensable).
- conocimiento amplio y demostrable en sistemas de gestión de calidad para la industria farmacéutica (sistema capa, quejas, controles de cambio, devoluciones, rechazos, desviaciones, etc).
- conocimiento amplio de la norma oficial mexicana nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
- conocimiento amplio en la feum (farmacopea de los estados unidos mexicanos).
- conocimiento en usp y ep (farmacopeas americana y europea).
- conocimiento en iso-900 demostrable con ds3, certificación o constancia.
- experiência mínima de 3 años en la industria farmacéutica.
- puesto actual o anterior.
jefatura o gerencia de: aseguramiento de la calidad, validación, inspección u operaciones de calidad, producción (todas en la industria farmacéutica).
*educación complementaria deseable*
- inglés básico
- maestría en ciencias de la salud
- maestría/diplomado en calidad
- cursos de validación demostrable con ds3, certificación o constancia
*áreas de experiência mínima requerida*
- conocimiento amplio de la norma oficial mexicana nom-072-ssa1-2012.
etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
- conocimiento amplio de la norma oficial mexicana nom-164-ssa1-2015.
buenas prácticas de fabricación de fármacos.
- conocimiento amplio de la norma oficial mexicana nom-220-ssa1-2016.
instalación y operación de la farmacovigilancia.
- conocimiento y manejo de los diferentes compendios (feum, usp, ep, ich, guías ispe, cipam, entre otras).
- conocimiento y manejo de tablas ansi.
- conocimiento deseable en trámites para la cofepris (modificaciones, prórrogas, escritos libres, desechos, etc.)
- conocimiento deseable en preparación y recepción de auditorías de entidades regulatorias nacionales e internacionales.
- conocimiento deseable en ejecución de auditorías a proveedores de insumos.
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $20,000.00 - $27,382.02 al mes
horario:
- lunes a viernes
- turno mixto
prestaciones:
- aumentos salariales
- estacionamiento de la empresa
- opción a contrato indefinido
- servicio de comedor
- servicio de comedor con descuento
- teléfono de la empresa
- vales de despensa