¿quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?
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Bd es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡únete a nosotros!
*job description*:*integrated diagnostics solutions (ids)*
al alinear y simplificar nuestro trabajo, nuestra unidad de negocio integrated diagnostic solutions (ids) tiene como objetivo impulsar el crecimiento y la innovación en todo, desde la gestión integrada de muestras hasta las soluciones de diagnóstico.
*analista de validaciones*
*funciones*:
dar soporte al personal de planta en las actividades de análisis de riesgo, mediante participación sobre requerimientos de validación para asegurar que dichas actividades consideren el impacto en el estado validado de los procesos y sistemas.
*responsabilidades*:
aplica los toolkit de validación (procesos, sistemas de cómputo, esterilización) en el diseño, revisión, ejecución y cierre de ejercicios de validación, revisando que la metodología de validaciones y el uso de herramientas específicas como el análisis de riesgo, desarrollo de planes de control de muestreo se apliquen adecuadamente para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios de bd.
Colaborar en el diseño, ejecución y cierre de ejercicios de validación, haciendo uso de herramientas específicas como el análisis de riesgos, planes de control, y análisis de los sistemas de medición, así como en la coordinación de la ejecución de los planes de muestreo para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios de bd.
Colaborar activamente en la ejecución de actividades del plan maestro de validación (pmv), apoyando en la ejecución de actividades y evaluación de datos para asegurar que se cumplen los requerimientos de validación establecidos por bd.
Asegurar la revisión y entrega completa de la documentación del paquete de validación, una vez concluidos los estudios de validación, al departamento de control de documentos.
Colaborar en la edición de protocolos y reportes de validación, para asegurar que las prácticas de validación locales están alineadas con las iniciativas corporativas.
Dar soporte al personal de planta en las actividades de análisis de riesgo, mediante participación sobre requerimientos de validación para asegurar que dichas actividades consideren el impacto en el estado validado de los procesos y sistemas.
*requisitos*:
ingeniería terminada
inglés intermedio
experiência en el área de calidad. Validaciones: todas las validaciones (métodos analíticos)
conocimiento en procesos de manufactura de industria farmacéutica, dispositivos médicos o alimenticia.
Inglés intermedio (verbal, escrito y lectura)
*primary work location*:mex cuautitlan izcalli
*additional locations*:
*work shift*: