Acerca de la empresa
somos esteve, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.
fundada en 1929 y con sede en barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en españa, portugal, italia, alemania, francia, reino unido y estados unidos.
como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (api) en instalaciones de primer nivel en españa, méxico y china.
motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.
responsabilidades
procesos industriales:
* coordinar las actividades necesarias para el escalado y fabricación de nuevos proyectos
* recibir información y retroalimentar a i+d sobre el desarrollo del proceso según la configuración de la planta y punto de vista industrial
* participar en las actividades de transferencia tecnológica del proceso
* generar y gestionar la documentación técnica necesaria para la producción de lotes industriales
* asegurar la transferencia de conocimientos de un proceso al departamento de producción
* definir los equipos y lotes de campaña de acuerdo con la disponibilidad de equipos y requerimientos del cliente
* participación activa en la mejora continua
conocimiento gxp:
* aplicar procedimientos sinsop siguiendo las reglas y políticas del sistema de gestión de calidad
* mantener actualizados registros, bitácoras y formatos relacionados con la operación del departamento de producción y logística.
* revisión en tiempo y forma de documentación asociada a la fabricación.
* analizar los registros y reportar cualquier desviación a responsables del área de nuevos proyectos
* realización de controles de cambio y apoyo en investigación de desviaciones.
* comprobar la identificación de materias primas, productos, pesos, lotes y asegurando la trazabilidad.
producción:
* supervisión y coordinación durante la fabricación de los procesos y reporte de las acciones realizadas
* supervisar orden y limpieza de planta: áreas productivas, equipos, material de muestreo, recipientes, señalización, herramientas y documentación.
* solicitar y entrega de materiales (materias primas, intermedios, acabados, material auxiliar y de acondicionamiento).
* envío de muestras a calidad y solicitud de análisis necesarios (cp, sp)
* verificar las condiciones críticas y establecer contramedidas.
* reportar actos y condiciones inseguras que se observen en el centro de trabajo; así como los accidentes de trabajo que ocurran, colaborando en la investigación de los mismos
experiencia:
* preferible experiencia en escalado de procesos, químico de producción o especialista de escalado de procesos de i+d
* de 0 a 5 años de experiencia dentro de la industria química o similar
* jornada completa con esquema de rol continuo