Descripción y detalle de las actividades
- asegurar que la instalación y el proceso cumplan con los requerimientos gmp/qrs, estándares iso, procedimientos aprobados y especificaciones del producto. -reconocer y segregar equipos caducados, áreas o sistemas. -asegurar el correcto almacenamiento y manejo de estándares y herramientas relacionadas con la posición para asegurar que se cumpla con las especificaciones. -asegurar el etiquetado correcto y la segregación de equipos, áreas o sistemas aprobados y en cuarentena. -relacionarse o comunicarse con el personal de producción y mantenimiento para asegurar que se lleve a cabo de manera eficiente y a tiempo la calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas. -elaborar y mantener certificados y registros de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación de equipos, áreas o sistemas. Leer y entender manuales de equipos (p.ej. Yokogawa, sensaphone, etc.). Operación básica de yokogawa dx200p / mw100 / sams registrador sin papel para modificar configuración del sistema. Programar del sensaphone 2000 marcador de alarma. Basándose en los manuales de equipos y calibraciones de rutina someter cambios a sop’s, eop’s, etc. para documentar mejoras a métodos de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas. -elaborar reportes mensuales y trimestrales de calibración. -coordinarse con proveedores externos de calibración y certificación para cumplir con el programa de calibración. -documentar los problemas encontrados de acuerdo a los procedimientos aprobados. -.identificar la necesidad adicional de suministros, equipo, etc. y transmitir a la gestión de los recursos adecuados. -apoyar con las actividades del departamento de qc/qa (inspecciones de qc, documentación, seguridad, etc.). -comunicarse y proveer información esencial al supervisor de calibración. -actuar como un recurso para todos los empleados en temas relacionados con la calidad. -dar apoyo a los proyectos de mejora continua. -mantener un ambiente de trabajo seguro para los empleados
experiência y requisitos
- requiere 1 año o equivalente de entrenamiento en gmp/qsr y/o trabajo en empresa certificada en iso con experiência demostrada en documentación, calidad o en una empresa dedicada a la elaboración de productos médicos (productos de diagnóstico in vitro preferentemente). -experiência en temperatura, nível de presión, electrónica y circuitos de control de flujo. -conocimiento general en paneles eléctricos y prácticas de seguridad. -compresión de los requisitos de pruebas de calibración de precisión. -debe tener habilidad numérica, ser una persona organizada y sistemática, limpia en la documentación y tener habilidad para relacionarse con otras áreas de la compañía. -el entrenamiento previo como inspector de control de calidad es un punto extra. -nível educativo mínimo: preparatoria. Técnico en electrónica, mecánica, electromecánica o mecatrónica es deseable. -idioma: habilidad para entender documentos en inglés. Ingles en nível básico conversacional. -requiere experiência computacional en: aplicaciones de microsoft office. Excel. Reportes, bases de datos. Word. Memos, coc. Access. Bases de datos. Outlook. E-mail, asignación y programación de tareas, agenda. -project management es deseable. -uso de sistemas de mantenimiento computarizado (cmms).
Organización
scantibodies
giro
maquiladora (export.)
Actividad principal
manufactura de productos médicos
número de empleados
300
*área* calidad
*contrato* permanente
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*horario* 7:00-5:00
*estudios* preparatoria
*sexo* indistinto
*edad* 18 - 65 años