*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del cbpf de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de cefalosporínicos.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
- verificar y supervisar los trámites a ingresar ante cofepris de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de cefalosporínicos.
- proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
*experiência*:
- industria farmacéutica *2 años*:
- normatividad nacional *2 años*:
- área regulatoria *2 años*
*conocimientos*:
- integración de expedientes de registros
- normas oficiales mexicanas
- habilidades de redacción
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas