*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del cbpf de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de cefalosporínicos.
*responsabilidades y actividades*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.- verificar y supervisar los trámites a ingresar ante cofepris de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de cefalosporínicos.- proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
*experiência*:- industria farmacéutica *2 años*:- normatividad nacional *2 años*:- área regulatoria *2 años*conocimientos*:- integración de expedientes de registros- normas oficiales mexicanas- habilidades de redacción*educación*:- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas