Descripciónbuscamos un regulatory affairs con experiência en dispositivos médicos y conocimiento en regulaciones iso y normativas específicas de la región latam.
este rol es clave en la gestión y mejora del sistema de gestión de calidad (qms) para la región, cumpliendo con requisitos regulatorios de anvisa y otras normativas de buenas prácticas.
*responsabilidades*:implementar y liderar el qms, asegurando el cumplimiento con iso 13485 y normativas locales (méxico-brasil)gestionar y mejorar continuamente procesos de calidad, con énfasis en la mejora continua y cumplimiento normativo.capacitar al personal en procesos de cumplimiento, gestionar registros de capacitación y asegurar la calidad en servicios de atención al cliente y soporte de campo.realizar investigaciones en procesos capa y colaborar en actividades de vigilancia postmercado.requisitos requisitoslicenciatura terminadaexperiência comprobable en gestión de calidad y cumplimiento de normativas iso 13485, con conocimientos avanzados en calidad para dispositivos médicos.capacidad para liderar proyectos de mejora continua y gestionar proveedores.inglés avanzado (indispensable)portugues avanzado (deseable)*ubicación*: méxico (disponibilidad para viajar latam)5 years