*responsabilidades*:- planear y dirigir auditorías de calidad como líder o co-auditor, incluyendo auditorías internas en las instalaciones del grupo scantibodies y auditorías a proveedores.- desarrollar el plan de capacitación para auditores internos.- seguimiento para determinar planes de acción para no conformidades de auditorías internas y externas.- seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas de auditorías (externas e interna).- generación, apoya en la investigacion y seguimiento de los capas establecidos en el qms.- mantener los reportes de auditorías internas, externas y capas.- responsable de la generación de bases de datos y gráficos de seguimiento para auditorias internar, externas y capas.- responsable de coordinar las auditorías internas, externas y capas.- participar como auditor líder.- reportar y coordina juntas para presentación de métricos del sistema de calidad.- seguimiento a acciones requeridas para mejorar tendencias fuera de control observadas durante revisión de métricas.- identificar, documentar y distribuir observaciones/resultados de auditorías y emitir reportes de auditoría.
revisar y aprobar planes de acción correctiva y monitorear dichos planes hasta su finalización.
llevar a cabo auditorías de seguimiento como sea requerido.- asistir en preparar las instalaciones de la compañía para las visitas de agencias regulatorias gubernamentales que incluyen agencias locales, estatales, federales y foráneas.- desarrollo y revisión de los procesos de operación estándar de las auditorías de aseguramiento de calidad, herramientas para el monitoreo de cumplimiento y hojas de trabajo de auditoría para mejorar los procesos y procedimientos.- asistir en las inspecciones de la agencia reguladora in-situ y las auditorías del sistema de calidad de proveedores.- llevar a cabo seguimiento con los departamentos aplicables para asegurar que el plazo para acciones correctivas y preventivas sea cumplido.- dar apoyo a otras actividades adicionales relacionadas al departamento de qc/qa según se requiera.
*requisitos*- licenciatura/ingeniería o combinación equivalente de educación y experiência.- demostrar conocimientos extensos de las regulaciones y directrices cgmp e iso 13485, fda 21cfr820.- conocimientos en acciones correctivas capas, a3 y 8d´s.- conocimientos básicos de metodologías de mejora continua.- certificación como auditor líder (deseable).- idioma ingles 80%; leer, escribir y conversacional.- excelentes habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.- habilidad para administrar proyectos múltiples de manera efectiva.tipo de puesto: tiempo completohorario:- turno de 10 horasprestaciones:- caja de ahorro- estacionamiento de la empresa- servicio de comedor con descuento- vales de despensatipos de compensaciones:- bono de asistencia- bono de puntualidadlugar de trabajo: empleo presencial