*responsabilidades*:
- planear y dirigir auditorías de calidad como líder o co-auditor, incluyendo auditorías internas en las instalaciones del grupo scantibodies y auditorías a proveedores.
- desarrollar el plan de capacitación para auditores internos.
- seguimiento para determinar planes de acción para no conformidades de auditorías internas y externas.
- seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas de auditorías (externas e interna).
- generación, apoya en la investigacion y seguimiento de los capas establecidos en el qms.
- mantener los reportes de auditorías internas, externas y capas.
- responsable de la generación de bases de datos y gráficos de seguimiento para auditorias internar, externas y capas.
- responsable de coordinar las auditorías internas, externas y capas.
- participar como auditor líder.
- reportar y coordina juntas para presentación de métricos del sistema de calidad.
- seguimiento a acciones requeridas para mejorar tendencias fuera de control observadas durante revisión de métricas.
- identificar, documentar y distribuir observaciones/resultados de auditorías y emitir reportes de auditoría.
revisar y aprobar planes de acción correctiva y monitorear dichos planes hasta su finalización.
llevar a cabo auditorías de seguimiento como sea requerido.
- asistir en preparar las instalaciones de la compañía para las visitas de agencias regulatorias gubernamentales que incluyen agencias locales, estatales, federales y foráneas.
- desarrollo y revisión de los procesos de operación estándar de las auditorías de aseguramiento de calidad, herramientas para el monitoreo de cumplimiento y hojas de trabajo de auditoría para mejorar los procesos y procedimientos.
- asistir en las inspecciones de la agencia reguladora in-situ y las auditorías del sistema de calidad de proveedores.
- llevar a cabo seguimiento con los departamentos aplicables para asegurar que el plazo para acciones correctivas y preventivas sea cumplido.
- dar apoyo a otras actividades adicionales relacionadas al departamento de qc/qa según se requiera.
*requisitos*
- licenciatura/ingeniería o combinación equivalente de educación y experiência.
- demostrar conocimientos extensos de las regulaciones y directrices cgmp e iso 13485, fda 21cfr820.
- conocimientos en acciones correctivas capas, a3 y 8d´s.
- conocimientos básicos de metodologías de mejora continua.
- certificación como auditor líder (deseable).
- idioma ingles 80%; leer, escribir y conversacional.
- excelentes habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.
- habilidad para administrar proyectos múltiples de manera efectiva.
tipo de puesto: tiempo completo
horario:
- turno de 10 horas
prestaciones:
- caja de ahorro
- estacionamiento de la empresa
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
tipos de compensaciones:
- bono de asistencia
- bono de puntualidad
lugar de trabajo: empleo presencial