Job description ¿estás preparado para una nueva y emocionante oportunidad de liderazgo? Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nivel global, kuehne+nagel. Nuestro site de cuautitlan izcalli de giro farma, está buscando un nuevo gerente de aseguramiento de calidad para unirse a nuestro equipo de contract logistics
tu función
cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectifo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables. El optimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema qshe (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de kuehne + nagel.
tus responsabilidades
1. Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de desviaciones, quejas e investigación de fallas, tips y capas.
2. Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, kn healthchain y certificación iso 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de no conformidades derivadas de las misma.
3. Asegurar el cumplimiento y mantenimiento gxp de la localidad, kpis de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
4. Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
5. Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
6. Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los pnos, it e itvs, manuales de calidad, plan maestro de validación y acuerdos de calidad con clientes y proveedores
7. Realizar implementación de los sistemas de gestión qshe, promover capacitación de inducción, el uso adecuado del equipo de protección personal y de tarjetas stop.
8. Coordinar la gestión de riesgos, controles de cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
9. Mantener actualizados los avisos de funcionamiento, licencias sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
10. Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
11. Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales
12. Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
13. Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema qshe (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de kuehne + nagel.
14. Desempeñar las funciones de responsable sanitario, conforme a la regulación aplicable.
las actividades son enunciativas más no limitativas.
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tus habilidades y experencias
ing. Químico, qfb ó afín - titulado
ingles avanzado
experiencia industria farmacéutica
* lider de equipo de aseguramiento de calidad
* qshe
* normatividades aplicables a la industria farmaceutica
* llevar el control total del sistema de gestión de calidad
* preferente giro logistica
por qué deberías unirte a nosotros
en kuehne nagel méxico, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística. Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!