Supervisar las actividades de investigación de calidad, manejar sistemas computarizados de laboratorio, y asegurar el cumplimiento de las normativas de seguridad, higiene y protección ambiental, junto con las buenas prácticas de fabricación.
*responsabilidades principales*:- realizar investigaciones de calidad incluyendo resultados fuera de especificación y desviaciones, identificando causas raíces y implementando capas.- coordinar y administrar los recursos humanos y materiales del laboratorio.- desarrollar y mejorar los procesos de calidad y de control de cambios.- preparar y archivar la documentación necesaria para embarques de exportación.- proporcionar reportes estadísticos mensuales y soporte técnico a grupos de control de calidad.- asistir a capacitaciones y asegurar la formación continua del personal del laboratorio.- participar en la revisión y actualización de procedimientos operativos y en la atención de auditorías.- implementar prácticas de integridad de datos y apoyar en proyectos de mejora continua.
*requisitos del candidato*:- experiência en industria farmacéutica- experiência relevante en control de calidad en un entorno de laboratorio.- conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y de fabricación.- familiaridad con regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (fda, usp, ema, etc.
).- habilidad para manejar compendios oficiales y herramientas estadísticas.- excelentes habilidades comunicativas y capacidad de trabajo en equipo.
*habilidades, experiência y competencias requeridas para la posición*:- conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.- conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.- dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación.- conocimiento en buenas prácticas de fabricación.- conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (fda, usp, ema, ich, hpb, ssa feum, integridad de datos, sagarpa).- manejo de compendios oficiales como feumm usp; ep; jp; est)*escolaridad*:ing.
químico, qfb, qfi o carrera afín.
*duración*:3 meses con posibilidad de extensión*se ofrece*:- apoyo a comedor- estacionamiento- prestaciones de ley*presentar*:- cartas de referencias laborales- cv actualizadotipo de puesto: tiempo completo, por obra o tiempo determinadoduración del contrato: 3 mesessueldo: $22,000.00 - $24,000.00 al meshorario:- diurno- incluye fines de semana- turno de 8 horasprestaciones:- estacionamiento de la empresaeducación:- licenciatura terminada (deseable)lugar de trabajo: empleo presencial